2026 m. rugpjūčio 5 d. JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino Moderna gripo vakciną mFlusiva ir taip suteikė leidimą pirmajam licencijuotam gripo skiepui, sukurtam naudojant mRNR technologiją. Preparatas skirtas suaugusiesiems nuo 50 metų, o 65 metų ir vyresniems žmonėms pritaikytas spartesnis patvirtinimas su papildomu po registracijos tyrimu.
Kodėl šis sprendimas svarbus
Bendrovė teigia, kad vakcina gali papildyti jau esamas gripo prevencijos priemones, o pats patvirtinimas žymi svarbų momentą mRNR platformai. Dar vasarį FDA buvo sustabdžiusi procesą, tačiau vėliau sprendimas apsivertė. Tai rodo, kad reguliaciniai ginčai dėl vakcinų technologijų vis dar gali nulemti, kada nauja priemonė pasiekia rinką.
Moderna taip pat nurodė, kad tikisi turėti dalį dozių dar prieš artėjantį gripo sezoną. Vyresnio amžiaus žmonėms tai reikš papildomą pasirinkimą, kai bus svarstomos sezoninės vakcinacijos galimybės.
Ką žinoti vyresniems žmonėms
Pirmasis patvirtinimas apima 50–64 metų suaugusiuosius įprasta tvarka, o 65 metų ir vyresniems taikomas spartesnis kelias kartu įsipareigojant atlikti 4 fazės tyrimą. Tyrime vakcina bus lyginama su jau naudojamomis didesnės dozės ar adjuvantinėmis alternatyvomis.
Tai nereiškia, kad visi kiti gripo skiepai staiga tampa mažiau svarbūs. Tačiau rinkoje atsiranda dar vienas pasirinkimas, kuris gali turėti reikšmės tiek sveikatos apsaugos sistemoms, tiek žmonėms, kuriems gripas kasmet kelia didžiausią riziką.
Viena svarbiausių detalių yra ne tik technologija, bet ir tai, kad vakcina skiriama žmonėms, kuriems gripo komplikacijos dažniau užklumpa sunkiau. Vyresniems pacientams sezoniniai skiepai dažnai tampa vienu iš kelių sluoksnių, saugančių nuo ligoninės ar ilgesnio sveikimo. Naujas pasirinkimas nereiškia, kad visiems reikės rinktis būtent šią vakciną, tačiau jis praplečia gydytojų ir pacientų sprendimų lauką.
Šaltiniai: https://www.statnews.com/2026/08/05/fda-approves-moderna-mflusiva-first-mrna-flu-vaccine/
