Pangrol yra Berlin-Chemie / Menarini gaminamos enterinę dengtos minimicrosferos kapsulėje, kurių veiklioji medžiaga — pankreatinas. Tai kasos fermentų pakaitalo terapija (PERT — Pancreatic Enzyme Replacement Therapy), turinti tris pagrindinius fermentus: lipazę (skaido riebalus), amilazę (krakmolą) ir proteazę (baltymus). Lietuvoje registruoti du stiprumai: Pangrol 10 000 ir Pangrol 25 000 (lipazės vienetų). Skiriamas pacientams su egzokrininiu kasos nepakankamumu (EPI) — kai kasa nebepagamina pakankamai virškinimo fermentų. Pagrindinės indikacijos: lėtinis pankreatitas, cistinė fibrozė, kasos rezekcijos (pankreatektomija), gastrektomija, kasos vėžys. Receptinis vaistas. Toliau apžvelgiame, kaip Pangrol veikia, kokia tipinė dozavimo schema (pagal valgio riebalų kiekį), ką žinoti apie fibrozinę kolonopatiją vyresnėms dozėms, ir kaip skiriasi nuo Kreon.
Trumpai
- Veiklioji medžiaga: pankreatinas — kasos fermentai (lipazė, amilazė, proteazė), ekstrahuoti iš kiaulienos kasų. Minimicrosferos enteriniu apvalkalu — apsaugo nuo skrandžio rūgšties, atsipalaiduoja dvylikapirštėje žarnoje (pH ≥5,5).
- Indikacijos: egzokrininis kasos nepakankamumas (EPI) — lėtinis pankreatitas, cistinė fibrozė, kasos vėžys ar kasos rezekcijos, gastrektomija, Shwachmano-Diamondo sindromas, kai kurios žarnyno operacijos (Whipple).
- Įprasta dozė: pagal valgio riebalų kiekį. Pradinė rekomendacija — 25 000–50 000 lipazės vienetų per pagrindinį valgį, 10 000–25 000 per užkandį. Tikslinama pagal simptomus.
- Pagrindiniai pavojai:
- Fibrozinė kolonopatija — labai reta, bet rimta komplikacija ilgalaikiame vartojime, ypač didelėmis dozėmis (>10 000 lipazės vnt./kg/parą). Daugiausia aprašyta cistinę fibrozę turintiems vaikams.
- Alerginės reakcijos — bėrimas, dilgėlinė, retais atvejais anafilaksija. Kiauliena alerguojantiems pacientams — atsargiai.
- Hiperurikemija (didesnis šlapimo rūgšties kiekis) didelėmis dozėmis.
- Vartojimas: kartu su pirmuoju maisto gabalu valgio metu, su pakankamai vandens. Negalima kramtyti — sugriaunant enterinį apvalkalą fermentai inaktyvuojami skrandžio rūgšties.
Kaip Pangrol veikia?
Sveikai kasai gaminant virškinimo fermentus, jie patenka į dvylikapirštę žarną per Vatero ampulę ir suskaldo riebalus, krakmolą ir baltymus į absorbuojamas molekules. Egzokrininio kasos nepakankamumo atveju ši funkcija mažėja arba nutrūksta, todėl atsiranda steatorhoea (riebalų prikupimas išmatose), svorio kritimas, vitaminų A, D, E, K trūkumas, lėtinis viduriavimas.
Pankreatinas pakeičia šiuos fermentus iš išorės:
- Lipazė — skaldo trigliceridus į laisvąsias riebalų rūgštis ir monogliceridus.
- Amilazė — skaldo polisacharidus į maltozę, dekstrinus.
- Proteazė (tripsinas, chimotripsinas) — skaldo baltymus į peptidus ir aminorūgštis.
Pangrol enterinis apvalkalas yra esminis — atsidaro tik tam tikrame pH (>5,5), kuris yra dvylikapirštėje žarnoje, ne skrandyje. Tai apsaugo fermentus nuo skrandžio rūgšties (žemu pH proteazės inaktyvuoja lipazę). Sugriaunant apvalkalą (kramtant, smulkinant) — gauni žymiai mažesnį poveikį.
Kokioms ligoms skiriamas Pangrol?
Pagal VVKT registruotą indikaciją:
- Lėtinis pankreatitas — ypač progresavusio kasos parenchimos fibrozinio pažeidimo atveju, kai egzokrininė funkcija sumažėjusi (>90 % parenchimos pažeidimas paprastai sukelia EPI).
- Cistinė fibrozė — apie 85–90 % cistine fibroze sergančių pacientų turi EPI. PERT pradėjimas dažnai bū tina nuo kūdikystės.
- Po kasos rezekcijos: pankreatektomija, Whipple procedūra (pankreatoduodenektomija), distalinė pankreatektomija.
- Kasos vėžys — kai kasos latakai užkimšti ar parenchima destrukuota.
- Po gastrektomijos — sutrinka maisto/fermentų mišimas.
- Shwachmano-Diamondo sindromas — paveldimas EPI vaikams.
- Kai kurie celiakijos atvejai su antrine EPI — retesnė indikacija.
- Pagyvenusiems pacientams su lengvu EPI dėl natūralios kasos involiucijos — kartais skiriama.
Pangrol NĖRA tinkamas:
- Funkcinei dispepsijai be EPI — fermentai nepadeda, jeigu kasa veikia normaliai.
- Pirminis pasirinkimas virškinimo sutrikimams — pirma reikia atrasti priežastį (gastrofarmacija, IBS, dieta).
- Ūmaus pankreatito gydymui — ūmus pankreatitas paprastai negydomas fermentais; pagrindinis gydymas — skausmas, skysčiai, mityba.
- Vegetariniams/veganiams, alergiškiems kiaulienai pacientams be alternatyvų svarstymo (yra grybiniu pankreatinu pagrįstų alternatyvų — Nortase ir kt., bet retesnės).
Galimas šalutinis poveikis
Pangrol paprastai gerai toleruojamas. Šalutiniai reiškiniai dažniausiai siejami su pradžiomis ar netinkamu dozavimu.
Dažni (≥1/100):
- Virškinimo trakto sutrikimai: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas. Dažnai ataspindi netinkamą dozavimą (per maža → nepakanka, per didelė → vidurių užkietėjimas).
- Sausa burna.
Reti, bet KLINIKINĖS svarbos:
- Fibrozinė kolonopatija — gana retas, bet rimtas plonosios žarnos pažeidimas, susijęs su didelėmis pankreatino dozėmis (>10 000 lipazės vnt./kg/parą) ilgalaikiame vartojime. Daugiausia aprašyta cistine fibroze sergantiems vaikams 1990-aisiais; po dozės ribojimo gairių dabar labai retas. Simptomai: pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas/kietesni išėjimai, žarnos obstrukcija, retai — žarnos perforacija. Reikia chirurginio gydymo. Pacientams su CF dozės >10 000 lipazės vnt./kg/parą NEREKOMENDUOJAMOS.
- Alerginės reakcijos — bėrimas, dilgėlinė, niežulys, retais atvejais — bronchospazmas, angioneurozinė edema, anafilaksija. Profesinė ekspozicija pankreatinui (slaugytojams, tėvams) gali sukelti astmos ar alerginį rinitą.
- Hiperurikemija ir hiperurikuria — labai didelėmis dozėmis (ilgo vartojimo). Padidina podagros ir inkstų akmenligės riziką.
- Burnos ir lūpų skausmas, opos — jeigu kapsulės atveriamos ir laikomos burnoje per ilgai (fermentai virškiną pačios burnos gleivinę).
Atsargumas ir sąveikos
Atsargumas:
- Cistinė fibrozė ir vaikai: NEvirškinkite dozės >10 000 lipazės vnt./kg/parą (riba parinkta po fibrozinės kolonopatijos epidemijos 1990-aisiais).
- Žarnos obstrukcijos rizika: ypač pacientams po didelės kasos/žarnos chirurgijos — atsargiai.
- Kiaulienos alergija — kontraindikacija (atsargi alergija). Yra grybiniu pankreatinu pagrįstų alternatyvų, retesnių.
- Vaikai: dozavimas individualus pagal svorį, pagal pediatro gastroenterologo rekomendacijas.
Sąveikos su vaistais:
- Folio rūgštis — pankreatinas gali sumažinti folio absorbciją; cistine fibroze sergantiems vaikams gali prireikti papildymo.
- Geležies preparatai — taip pat galimai mažesnė absorbcija.
- Akarbozė (diabeto vaistas) — gali sumažinti pankreatino veiksmingumą.
- PPI (omeprazolis, pantoprazolas) — kai EPI yra sunki ir Pangrol veiksmingumas neadekvatus, gali būti naudinga pridėti PPI: mažina skrandžio rūgštį, padeda enteriniam apvalkalui atsidaryti tinkamoje pH; pagerina ir lipazės veiksmingumą.
Kaip vartoti Pangrol?
Dozavimas pagal valgio riebalų kiekį (geriausia praktika):
- Pagrindinis valgis (didelis, su sumišinta sudėtimi, su riebalais): 25 000–50 000 lipazės vienetų. T. y. 1–2 kapsulės Pangrol 25 000 arba 2–5 kapsulės Pangrol 10 000.
- Užkandis (mažesnis, lengvas): 10 000–25 000 lipazės vienetų. T. y. 1–2 kapsulės Pangrol 10 000.
- Riebalų-laisvas valgis (vaisius, daržovės be aliejaus): Pangrol gali nebūti reikalingas.
Cistinė fibrozė vaikams: pradinė 500–1000 lipazės vienetų/kg/valgį, titracija pagal simptomus. Maks. 10 000 lipazės vnt./kg/parą.
Vartojimo technika:
- Vartoti su pirmuoju maisto gabalu — nei prieš valgį (apvalkalas atsidarys per anksti), nei tik po valgio (fermentai nepasieks maisto). Idealu — su pirmuoju kandimu.
- Nuryti visą kapsulę su pakankamu kiekiu vandens (>250 ml).
- Negalima kramtyti, smulkinti, atidaryti — sugriaus enterinį apvalkalą, fermentai inaktyvuosis skrandyje, opos burnoje.
- Jeigu sunku nuryti — galima atidaryti kapsulę ir minimicrosferas (NE smulkintas) išmaišyti su nedideliu kiekiu rūgštaus skysčio (obuolių tyrelės) ar į skystą maistą, paskui iškart nuryti, NELAIKYTI burnoje.
Praleidus dozę: jeigu valgio dar nebaigėte — gerkite dabar. Jeigu valgis pasibaigė be Pangrol — palaukite kito valgio, nedubliuokite dozės.
Vartojimo trukmė: paprastai visą gyvenimą EPI atveju (cistinė fibrozė, po pankreatektomijos). Esant ūmiam pankreatitui — tik akūto periode, kol kasa atsigauja.
Alternatyvūs ir panašūs vaistai
Kiti pankreatino preparatai Lietuvoje:
- Kreon (Abbott) — populiariausias pankreatino preparatas; 10 000, 25 000, 40 000 lipazės vienetų. Panaši struktūra ir veiksmingumas kaip Pangrol.
- Mezym Forte (Berlin-Chemie) — silpnesnis preparatas su nedidelėmis lipazės dozėmis (10 000 lipazės vnt.); tinka tik lengvam EPI ar palaikomajam gydymui.
- Festal — istorinis kombinuotas preparatas su tulžies rūgštimis; rečiau vartojamas, dažniausiai funkciniam virškinimo diskomfortui (bet ne EPI).
- Panzinorm Forte — kitas Lietuvoje prieinamas pankreatino preparatas.
- Ermital, Pancreoflat — kiti tarptautiniai pankreatino preparatai.
Skirtingo profilio fermentų papildai:
- Lactaze tabletės (laktozės netoleranciai) — fermentų pakaitalas, bet tik laktozei skaldyti.
- Grybiniu pankreatinu (Nortase, Combizym) pagrįsti preparatai — alternatyva pacientams su kiaulienos alergija ar religiniais apribojimais. Lietuvoje rečiau.
- Probiotikai, prebiotikai — nėra EPI gydymo, bet gali padėti susijusioms IBS ar dispepsijos problemoms.
Papildomi vaistai EPI gydymui:
- PPI (omeprazolis, pantoprazolas) — pridedami, jei Pangrol veiksmingumas nepilnas; pagerina enterinio apvalkalo atsidarymą.
- Riebaluose tirpūs vitaminai (A, D, E, K) — gali būti reikalingi papildomai, ypač cistinės fibrozės pacientams.
- Trigliceridų MCT (vidutinės grandinės) — alternatyva ilgųjų grandinių trigliceridams; absorbuojami be lipazės, todėl gali būti mitybos papildas EPI atveju.
Dažnai užduodami klausimai
Ar Pangrol galima vartoti vaikams?
Taip — vaikams su cistine fibroze ir kitomis EPI ligomis. Dozė individuali pagal svorį (500–1000 lipazės vnt./kg/valgį). Maks. 10 000 lipazės vnt./kg/parą (fibrozinės kolonopatijos profilaktikai). Mažiems vaikams kapsulės atidaromos, minimicrosferas išmaišomos su obuolių tyrele ar pieno mišiniu.
Ar Pangrol saugus nėštumo ar žindymo metu?
Pankreatinas yra didelės molekulinės masės, neabsorbuojamas iš žarnyno — todėl į kraują nepatekia, vaisiui ir kūdikiui poveikio neturi. Lietuvoje registruota indikacija nepateikia draudimo. Nėštumo metu — galima vartoti, jei reikia. Žindymo metu — saugu.
Per kiek laiko Pangrol pradeda veikti?
Veikimas — per valgį pat (fermentai aktyvūs dvylikapirštėje žarnoje per 30 min. po dozės). Klinikinis pagerėjimas (steatorhoea sumažėjimas, svorio padidėjimas) — per 1–2 sav. nuoseklaus vartojimo. Optimalią dozę titruojate pagal simptomus per kelias sav.
Ar yra mitybos apribojimų vartojant Pangrol?
Pagrindiniai punktai:
- Nereikia riboti riebalų — priešingai, EPI pacientai gali ir TURI valgyti pakankamai riebalų, jei imamasi Pangrol; pakankamai energijos ir riebaluose tirpių vitaminų yra svarbu.
- Pakanka skaidulinių medžiagų — be ekstremalumų; per daug skaidulų gali sumažinti fermentų sąlytį su maistu.
- Karštas maistas — jeigu Pangrol atidarytas ir mišytas — naudokite tik rūgštų skystį (obuolių tyrę, jogurtą su <pH 5), karštis ir šarminė terpė destruksuoja fermentus.
- Druskos riba — nereikalinga, Pangrol natrio kiekis minimaliai.
- Alkoholis — neturi tiesioginio poveikio Pangrol, bet alkoholis paūmina pankreatitą; venkite, jei EPI yra dėl alkoholinio pankreatito.
Kiek laiko galima vartoti Pangrol?
Visą gyvenimą, jeigu EPI dėl negrįžtamų priežasčių (cistinė fibrozė, po pankreatektomijos, pažengęs lėtinis pankreatitas). Ūmiems atvejams — tol, kol kasos funkcija atstatys (kelios sav.–mėn.).
Ar Pangrol yra Kreonas?
Du atskiri preparatai, bet abu pankreatino — tas pats veikimo principas. Pasirinkimas tarp jų dažnai priklauso nuo gydytojo įpročio, kainos, dozės dydžio prieinamumo. Kreon atskiras straipsnis turi daugiau detalių.
Šaltiniai ir daugiau informacijos
Ši informacija parengta remiantis Pangrol charakteristikų santrauka (SmPC) ir tarptautinėmis egzokrininio kasos nepakankamumo gydymo gairėmis. Konkrečioms situacijoms — visada pasitarkite su gastroenterologu ar šeimos gydytoju.
Pangrol dokumentai
- Pangrol charakteristikų santrauka (VVKT) — Lietuvoje registruoto preparato dozavimo ir saugumo informacija.
Klinikinės gairės
- Cystic Fibrosis Foundation Pulmonary and Nutrition Guidelines — cistinės fibrozės EPI gydymo rekomendacijos, įskaitant dozavimo ribas.
- UEG (United European Gastroenterology) — Chronic Pancreatitis Guidelines (2017, atnaujinta) — lėtinio pankreatito gydymas.
- American Pancreatic Association — Exocrine Pancreatic Insufficiency — JAV gairės.
Lietuviški šaltiniai
- Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) — Lietuvoje registruotų vaistų sąrašas.
- Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) — Lietuvos sveikatos politika.
- E. sveikatos portalas — asmeninė medicininė istorija, e. receptai.
Skubi pagalba ir konsultacijos
- +370 5 236 2052 — Apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biuras. Konsultacijos visą parą.
- 112 — Bendrasis pagalbos numeris. Greitoji medicinos pagalba. Kvieskite, jeigu po Pangrol atsiranda smarkus pilvo skausmas su vėmimu (galimas žarnos obstrukcija), bėrimas su pasunkėjusiu kvėpavimu (galima anafilaksija).
Šis straipsnis skirtas tik švietimo tikslams ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
