Sulfarginas (veiklioji medžiaga — sulfadiazino sidabras, ang. silver sulfadiazine, SSD) yra vietinio (topinio) veikimo antibakterinis kremas, kurio sudėtyje yra 1 % w/w sulfadiazino sidabro. Lietuvoje (VVKT) registruotas kaip Sulfargin (Tallinna Farmaatsiatehas, Estija), 50 g tūbelėje — receptinis vaistas. Svarbu nepainoti: Sulfarginas (sidabro sulfadiazinas, topinis kremas nudegimams) yra VISIŠKAI KITAS VAISTAS nei sulfasalazinas (oralinis vaistas reumatoidiniam artritui, opiniam kolitui, psoriaziniam artritui). Šis painiojimas internete pasitaiko dažnai, bet kliniškai svarbu: Sulfarginas NĖRA vartojamas autoimuninėms ligoms, nesigeria, neveikia žarnyno ar sąnarių. Jis veikia tik vietiškai — tepant ant odos (paplaišai nudeginimai, infekuotos žaizdos, opos).
Modernus kontekstas: Sulfarginas Lietuvoje tebėra plačiai vartojamas dėl tradicijos, prieinamumo ir kainos, tačiau šiuolaikinė įrodymais grįsta praktika (Cochrane 2018, ISBI 2017 nudegimų gairės) rodo, kad sidabro sulfadiazinas gali sulėtinti žaizdų gijimą lyginant su naujesnėmis dengiamosiomis priemonėmis (sidabro pleistrai Acticoat, Mepilex Ag; biosintetinės dangos; medaus pleistrai). Todėl nudeginimų centruose Vakarų šalyse SSD daugiau nebėra pirmoji linija — jis liko prieinamas ambulatoriniam mažų / vidutinio gylio nudegimų gydymui ir kai modernios priemonės neprieinamos.
Trumpai
- Sulfarginas = sidabro sulfadiazinas (1 % kremas); topinis antibakterinis preparatas — sidabro jonai + sulfonamido antibakterinis poveikis.
- Pagrindinė indikacija: II ir III laipsnio nudegimų infekcijų profilaktika ir gydymas; antrines indikacijas — infekuotos lėtinės odos opos, pragulos, donoro ploto po odos persodinimo.
- GRIEŽTAI KONTRAINDIKUOTAS: naujagimiams iki 2 mėn. amžiaus, vėlyvame nėštume ir žindymo metu naujagimius (kernikterus rizika — sulfonamidai išstumia bilirubiną iš albumino), G6PD stoka, sulfa alergija.
- Tepama 1-2 kartus per parą, 2-4 mm storio sluoksniu, ant švarios žaizdos; uždengiama sterilia marle.
- Modernios alternatyvos sunkiems nudegimams: sidabro dangos (Acticoat, Mepilex Ag), hidrogeliai, biosintetinės dangos; SSD lieka antroji linija.
- Reti, bet svarbūs šalutiniai reiškiniai: trumpalaikė leukopenija (3-5 d.), argirija (ilgalaikiame vartojime), inkstų toksiškumas dideleje paviršiaus aplikacijoje.
Kaip Sulfarginas veikia
Sulfarginas turi du dirbančius komponentus:
Sidabro jonai (Ag⁺) — pažeidžia bakterijų ląstelės sienelę ir membraną, jungiasi su nukleorūgštimis ir baltymų sulfhidrilo grupėmis; sutrikdo elektronų transportavimą. Sidabras turi plataus spektro antibakterinį poveikį (Gram-teigiamoms, Gram-neigiamoms bakterijoms, įskaitant Pseudomonas aeruginosa — svarbu nudegimuose), grybams ir kai kuriems virusams.
Sulfadiazinas (sulfonamidas) — slopina folio rūgšties sintezę bakterijoms (PABA antagonistas), todėl sustabdo bakterijų replikaciją.
Šie du veikimo mechanizmai dirba sinergiškai — net jei viena bakterijos populiacija atspari vienam komponentui, antrasis ją vis tiek slopina. Sidabro sulfadiazinas turi gerą poveikį Pseudomonas aeruginosa — bakterijai, kuri ypač pavojinga nudegimų pacientams.
Skirtingai nuo, pavyzdžiui, Fucidin (fuzido rūgšties), kuris veikia tik Staphylococcus, ar Baneocin (bacitracinas + neomicinas), kuris veikia paviršiumi, Sulfarginas dėl sidabro komponento gerai įsiskverbia į nekrozinį audinį.
Kokioms ligoms gydyti Sulfarginas yra patvirtintas
EMA / VVKT registracijos:
- II ir III laipsnio nudegimai — infekcijos profilaktika ir gydymas.
- Infekuotos / didelės rizikos infekcijos lėtinės odos opos (varikozinė, diabetinė, neuropatinė).
- Pragulos (decubitus ulcerai).
- Donorinio ploto priežiūra po odos persodinimo.
- Po dermabrazijos ar mažos chirurgijos žaizdos.
Off-label:
- Infekuoti kojos pirštų / pėdos pažeidimai diabetikams.
- Po cikatricinės odos chirurgijos.
NĖRA indikacija:
- Sulfarginas NĖRA antibiotikas geriamasis — neveikia šlapimo, kvėpavimo takų ar žarnyno infekcijoms.
- NĖRA priešuždegiminis ar autoimuninių ligų vaistas — reumatoidiniam artritui, osteoartritui, opiniam kolitui, psoriaziniam artritui vartojamas sulfasalazinas — visiškai kitas oralinis vaistas.
- Virusinės infekcijos — neefektyvus.
- Tausus rinkos akutyje, sterilios žaizdos — nereikia.
Kontraindikacijos
Absoliučios:
- Naujagimiai iki 2 mėn. amžiaus — sulfonamidai išstumia bilirubiną iš albumino, sukelia kernikterusą.
- Vėlyvas nėštumas (III trimestre) — kernikterus rizika vaisiui.
- Žindymas naujagimius (<2 mėn.) — sulfonamidai patenka į pieną.
- G6PD stoka — sulfonamidai sukelia hemolizinę anemiją.
- Žinoma sulfa alergija — sulfonamidų klasės kryžminis alergiškumas.
- Sunkus kepenų ar inkstų nepakankamumas — sisteminės absorbcijos didelėse žaizdose riziką padidina.
Atsargiai:
- Vaikai 2 mėn. – 2 m. amžiaus — atsargiai, ne dideleje plotmėje.
- Sutrikęs kepenų funkcija — leukopenijos rizika.
- Žaizda apima >20 % kūno paviršiaus — sisteminė absorbcija reikšminga; geriau alternatyvi gydymas.
Sulfarginas atsiliepimai — ką realiai patiria pacientai
Lietuvos vaistinėse Sulfarginas yra populiari namų vaistinėlės dalis: dažnai pirkamas „atsargai" nudegimams nuo geležinto puodo, virvelio nuo karšto vandens, smulkiems nudegimams nuo arbatos. Pacientai pamini balčią konsistenciją (sidabro komponentas) ir lengvą deginimą pirmosiomis aplikacijomis (laikinas dirginimas).
Kitas dažnas naudojimas Lietuvoje — diabetinės pėdos opos, varikozinės kojos opos (po fleboligo vertinimo). Šiuose atvejuose pacientams patarti derinti su moderniomis dangomis (kompresijos pelėliai venoms, modernūs hidrogeliai) — Sulfarginas vienas dažnai neužtikrina visapusiško gijimo.
Mitas, kad Sulfarginas „gydo" psoriazinį artritą ar reumatoidinį artritą — tai painiavimas su sulfasalazinu (oraliniu DMARD vaistu). Atskira terminologijos klaida, kurią svarbu pataisyti — Sulfarginas ant sąnario tepamas neturi farmakologinės prasmės, nes jis neabsorbuojamas pakankamai giliai.
Galimas šalutinis poveikis
Dažni (≥1 %):
- Vietinis dirginimas — deginimas, perštėjimas pirmąsias aplikacijas.
- Bėrimas aplikacijos vietoje.
- Laikinas odos pakitimas — grays-violetinis atspalvis dėl sidabro pereigos, dažniausiai praeina po atjungimo.
Reti, bet kliniškai svarbūs:
- Leukopenija (3-7 dieną po pradėjimo) — paprastai praeina spontaniškai per kelias dienas arba po preparato nutraukimo. Stebėti pilną kraujo formulę, jei aplikuojama >20 % kūno paviršiaus arba >2 sav. ilgesniam laikotarpiui.
- Sulfonamidų alerginės reakcijos — bėrimas, dilgėlinė, retesnė Stevens-Johnson sindromo, toksinės epidermolinės nekrolizės rizika; nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją esant generalizuotam bėrimui ar gleivinių pažeidimui.
- Methemoglobinemija — labai retai; melsvas atspalvis lūpose, oda; G6PD stoką turintiems didesnė rizika.
- Inkstų toksiškumas, intersticinis nefritas — esant dideleje plotmės aplikacijai (>40 % kūno paviršiaus).
- Hemolizinė anemija — G6PD stoką turintiems pacientams.
- Argirija — sidabro nuosėdos audiniuose, sukeliančios grays-mėlynį odos spalvos pasikeitimą. Pasireiškia esant labai ilgalaikiam aplikavimui (mėnesiai, ant didelių plotmių). Negrįžtama.
Vaikai 2 mėn. – 2 m.: Atsargiai, ne dideleje paviršiaus aplikacijoje; alternatyvas — paraffino tepalas, modernios sidabro dangos, kuriose komponentai geriau kontroliuojami.
Nėštumas:
- I-II trimestre — gali būti vartojama mažoje plotmėje (<10 % kūno paviršiaus), trumpalaikiškai.
- III trimestre (paskutinė savaitė) — kontraindikuotina; alternatyva — sidabro dangos be sulfonamido komponento.
Žindymas:
- Vyresnių nei 2 mėn. kūdikių mamoms — galima, jei žaizdos plotas mažas; vengti tiesioginio kontakto su kūdikiu.
- Iki 2 mėn. kūdikių mamoms — vengti.
Sąveikos
Topinės sąveikos:
- Vietiniai fermentai (proteolitinis debridėjimas) — kolagenazė, papainas — gali būti inaktyvuoti sidabro jonų; vengti vienu metu.
- Cimetidinas (vietinis) — gali padidinti SSD koncentraciją; nereikšmingas dažnai.
Sisteminės absorbcijos atvejais (dideleje plotmėje, virš 20 % kūno paviršiaus):
- Sulfonamidai sumažina folio rūgšties kiekį — pacientams vartojantiems metotreksatą, kotrimoksazolą — folio rūgšties papildai.
- Sumažina varfarino, fenitoino metabolizmą — INR, fenitoino lygio stebėjimas.
- Sulfonamidų klasės kryžminis alergiškumas su furadoninu, tiaziniais diuretikais, kelis antibakteriniais.
Žaizdos priežiūros pagrindai
Sulfarginas yra dalis nudegimo / žaizdos priežiūros, ne savarankiškas sprendimas. Visas planas:
- Žaizdos vertinimas — gylis (paviršinis dalinis storumas, gilus dalinis storumas, pilnas storumas), plotas (Wallace 9 taisyklė), užterštumas.
- Pradinis valymas — fiziologinis tirpalas, švelnus muiluotas vanduo; vengti hidrogeno peroksido (toksiškas naujam audiniui).
- Debridėjimas — nekrozinio audinio pašalinimas (chirurginis arba fermentinis).
- Plonis SSD krem o sluoksnis — 2-4 mm, padengiantis visą žaizdą.
- Sterili marlė — paliek vaistui dirbti.
- Persireikalingumas — kas 12-24 val. nuvalyti senąjį kremą, perskambinti naują.
- Stebėjimas — gijimo eiga, infekcijos požymiai (paraudimas plečiasi, sklunkas, karštis, dūžimas).
Nudegimo „NEDARYTI":
- Sviestas, dantų pasta, aliejus, miltai — neuždėti; padidina infekcijos riziką, sunkina vėlesnį valymą.
- Pūslę „neplaišuoti" — ji yra natūralus apsauginis sluoksnis.
- Šaltis tiesiai iš šaldiklio — gali pagilinti pažeidimą.
Pirmosios pagalbos taisyklė:
- Trumpai 5-10 min. plauti vėsiu (NE ledo) vandeniu iš čiaupo.
- Pridėti švarią, drėgną marlę (jei prieinama) iki medicininės pagalbos.
- Sunkūs nudegimai (didesni nei delnas, veidas, rankos, lytiniai organai, ar III laipsnio bet kuris plotas) — į priėmimo skyrių.
Alternatyvūs ir panašūs vaistai
Modernios sidabro dangos (galingesnės, mažiau toksiškos):
- Acticoat (sidabro pleistras) — sidabro nanoparticulai; nuolatos atpalaiduojama 3-7 d.
- Mepilex Ag — silikoninio paviršiaus sidabro danga; nelipa prie naujo audinio.
- Aquacel Ag — hidrokoloidinio sidabro danga.
Kiti topiniai antibakteriniai:
- Baneocin (bacitracinas + neomicinas) — mažoms paviršiaus žaizdoms; nesveikia P. aeruginosa.
- Fucidin (fuzido rūgštis) — specifiškai Staphylococcus aureus.
- Mupirocinas (Bactroban) — MRSA dekoinizacijai, smulkios žaizdos.
- Chlorheksidino tirpalas — žaizdos valymui (0,02-0,05 %).
- Polihexanido tirpalas (Prontosan) — sąnariniam, lėtiniam žaizdos valymui.
- Povidono jodas — istorinis, dabar mažiau vartojamas (citotoksiškumas naujam audiniui).
- Medaus pleistrai (Activon, Medihoney) — antibakterinis efektas, geras gijimui.
Sunkiems nudegimams:
- Sterilus krem o + IV antibiotikai (jei sisteminė infekcija) — azitromicinas kvėpavimo komplikacijoms, vankomicinas + piperaciliny-tazobaktamas hospitalize.
Lėtinėms opoms (varikozinis, diabetiniai):
- Kompresijos terapija (Stocking, daugiasluoksnė bandažavimo).
- Hidrokoloidinės dangos, alginatai.
- Diabetinės pėdos: glikemijos kontrolė, ortopedinis avalynė, hyperbarinis O2 (atsparieji atvejai).
Dažnai užduodami klausimai
Ar galima vartoti sulfarginą nėštumo ar žindymo laikotarpiu?
I-II trimestre — galima mažoje plotmėje, trumpalaikiškai. III trimestre (paskutinė savaitė) — kontraindikuotina dėl kernikterus rizikos vaisiui. Žindymo metu — galima, jei kūdikis ≥2 mėn. ir žaizdos plotas mažas. Naujagimių (iki 2 mėn.) mamoms — vengti.
Ar Sulfargin saugus vaikams?
Naujagimiai iki 2 mėn. — KONTRAINDIKUOTAS. 2 mėn. – 2 m. — atsargiai, mažoje plotmėje. >2 m. amžiaus vaikams paprastai saugu mažoms žaizdoms. Dideleje plotmėje (po didelio nudegimo) — stacionare, su kraujo stebėjimu.
Per kiek laiko Sulfargin pradeda veikti?
Vietiškai veikia iškart po aplikacijos — sidabro jonai pradeda antibakterinį poveikį per minutes. Klinikinis žaizdos pagerėjimas matomas per 3-7 d.; pilnas gijimas paviršinių nudegimų — 2-3 sav., gilesnių — 4-8 sav. (kartais reikalinga odos persodinimo procedūra). NE per 2-3 mėn., kaip teigė ankstesnė šio straipsnio versija — toks ilgas laikotarpis būtų netipiškas paviršinei žaizdai ir signalizuotų gijimo komplikacijas.
Ar galima Sulfargin derinti su kitomis vietinio poveikio priemonėmis?
Atsargiai. Vengti vienu metu su proteolitiniais fermentais (kolagenaze, papainu — sidabras juos inaktyvuoja). Su moderniomis dangomis (sidabro pleistrais) — paprastai geriau pasirinkti vieną strategiją, ne derinti. Su antibakteriniais kuriais kuiriais — niekuomet neuždengti SSD ant Fucidin ar Baneocin, neturi prasmės.
Ką daryti praleidus Sulfargin dozę?
Kremą tepti, kai tik prisimenama, jei dar ta pati diena. Jei jau kita diena — tęsti įprastu grafiku (1-2x per parą). Praleisti vieną aplikaciją nesukelia rimtų pasekmių, jei žaizda jau nesusilipšta ir nėra aktyvių infekcijos požymių. Nedvigubinkite dozės.
Šaltiniai ir daugiau informacijos
Ši informacija parengta remiantis EMA/VVKT registracijos duomenimis, ISBI 2017 nudegimų gairėmis, Cochrane 2018 sisteminės apžvalgos rezultatais. Konkrečioms situacijoms — visada pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu.
Konkretūs šaltiniai šiam straipsniui
- Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) — Sulfargin (sulfadiazino sidabras) — Lietuvoje registruoto preparato charakteristikų santrauka.
- Norman G et al. Antiseptics for burns. Cochrane Database Syst Rev. 2017 — antiseptikų sisteminė apžvalga.
- Heyneman A et al. The role of silver sulphadiazine in the conservative treatment of partial thickness burn wounds: A systematic review. Burns. 2016 — SSD įrodymai.
- ISBI Practice Guidelines Committee. ISBI Practice Guidelines for Burn Care. Burns. 2016/2018 — tarptautinės nudegimų gairės.
- Wasiak J et al. Dressings for superficial and partial thickness burns. Cochrane Database Syst Rev. 2013 — pleistro tipų palyginimas.
- Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) — Lietuvos sveikatos politika ir oficialios rekomendacijos.
- E. sveikatos portalas — Asmeninė medicininė istorija, e. receptai.
Skubi pagalba ir konsultacijos
- +370 5 236 2052 — Apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biuras. Konsultacijos esant apsinuodijimui vaistais ar buitine chemija, visą parą.
- 112 — Bendrasis pagalbos numeris. Greitoji medicinos pagalba (rimti nudegimai virš delno dydžio, veido / rankų / lytinių organų nudegimai, III laipsnio nudegimas — į priėmimo skyrių).
Šis straipsnis skirtas tik švietimo tikslams ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
