Renkantis vaistinę priemonę ūmaus rinosinusito (sinusito) ar bronchito simptomams palengvinti, Lietuvos vaistinėse dažniausiai lyginami du fitoterapiniai preparatai — Gelomyrtol forte (Myrtol/ELOM-080, gamintojas G. Pohl-Boskamp) ir Sinupret (BNO 1016, gamintojas Bionorica). Abu yra augaliniai vaistai, OTC perkami, bet jų sudėtis, veikimo mechanizmas ir įrodymai skirtingi.
Svarbiausia konteksto pastaba: dauguma ūmaus rinosinusito atvejų yra virusiniai ir savaime praeina per 7-10 dienų. EPOS 2020 (European Position Paper on Rhinosinusitis), IDSA 2012, AAO-HNS 2015 gairės nerekomenduoja antibiotikų rutiniškai ūmiam rinosinusitui (skirti tik kai simptomai >10 d., „dvigubas pablogėjimas" ar yra sunkūs požymiai). Tai reiškia, kad Gelomyrtol ir Sinupret klinikinis tikslas dažniausiai yra simptomų palengvėjimo pagreitinimas, ne ligos eigos pakeitimas — jokios stiprios pasekmės pasveikimo trukmei jie nepateikia.
Trumpai
- Sinupret (BNO 1016) — 5 augalų derinys (gencijonai, raktažolės, rūgštynės, šermukšniai, verbena); pagrindinė indikacija — viršutiniai kvėpavimo takai, sinusitas.
- Gelomyrtol forte (ELOM-080) — Myrtol (cineolas, limonenas, alfa-pinenas — eukalipto, mirtenų, citrinų, apelsinų eteriniai aliejai); platesnis poveikis — sinusai + bronchai.
- Įrodymų lygmuo: abu turi placebo kontroliuojamų studijų; Sinupret BNO 1016 — geresnė įrodymų bazė ūmiam rinosinusitui (Jund 2012, 2017 randomizuoti tyrimai). Gelomyrtol — geresni duomenys lėtiniam bronchitui ir LOPL (Beuscher 1998, Habicht 2013).
- Pasirinkimo principas: dominuojantys simptomai — užsikimšusi nosis ir spaudimas sinusuose → Sinupret; klampios bronchų gleivės, kosulys → Gelomyrtol.
- Cochrane apžvalga (Karsch-Völk 2017) dėl augalinių preparatų ūmiam sinusitui: ribotos kokybės įrodymai; Sinupret turi „silpną teigiamą rekomendaciją", ne stiprią.
- Antibiotikai NĖRA pirma linija ūmiam rinosinusitui — nei Sinupret, nei Gelomyrtol neturi būti pristatomi kaip „antibiotikų alternatyva".
Sinupret (BNO 1016) — sudėtis ir veikimas
5 augalų ekstraktų derinys, standartizuotas pagal flavonoidus ir triterpeninius glikozidus:
| Augalas | Lotyniškas pavadinimas | Vaidmuo |
|---|---|---|
| Gencijono šaknis | Gentiana lutea | Mukolitinis (gleivės skystėja) |
| Raktažolė | Primula veris | Sekretolitinis |
| Rūgštynės | Rumex acetosa | Priešuždegiminis |
| Šermukšnio žiedai | Sambucus nigra | Sekretolitinis |
| Verbena | Verbena officinalis | Priešuždegiminis |
Mechanizmas (vis tyrimuojamas):
- In vitro: mažina prostaglandinų E2 ir TNF-α susidarymą (Glatthaar-Saalmüller 2011).
- Klinikinis poveikis: gleivinių sekrecijos suskystinimas, MCC (mukociliarinis klirensas) gerinimas, modesta priešuždegiminis efektas.
Klinikiniai įrodymai:
- Jund 2012 (Rhinology): randomizuotas placebo kontroliuojamas tyrimas (n=386); BNO 1016 reikšmingai sumažino MSS (Major Symptom Score) per 15 d. lyginant su placebu.
- Jund 2015 (Curr Med Res Opin): patvirtinanti studija (n=380); panašūs rezultatai.
- Cochrane Karsch-Völk 2017: priskirta „rekomendacijos su atsargumu" pozicijai.
Formos Lietuvoje (VVKT):
- Tabletės (BNO 1016 standartas) — suaugę 2 tab. 3x per parą.
- Lašai — vaikams nuo 2 m. ir suaugusiems.
- Sinupret extract (Sinupret Extract / Forte) — koncentruotesnis ekstraktas, 1 tabletė 3x per parą.
- Sinupret intens — atskira forma (Lietuvoje registruota), didesnė dozė; NEMAIŠYTI šių formų.
Gelomyrtol forte (ELOM-080) — sudėtis ir veikimas
Myrtol — patentuotas, standartizuotas eterinių aliejų preparatas. Kapsulėje yra 300 mg ELOM-080, kuriame:
- Cineolas (1,8-cineol / eucalyptol) ~75 mg
- Limonenas ~75 mg
- α-pinenas ~20 mg
- Likę — kiti monoterpenai (mirtenai, citrinos, apelsinai).
Mechanizmas:
- Mukolitinis — sumažina gleivių viskozę, palengvina atskosėjimą.
- Mukokinetinis — pagerina MCC.
- Antibakterinis in vitro — silpnas, prieš streptokokus ir S. aureus.
- Priešuždegiminis — slopina leukotrienus, prostaglandinus.
Klinikiniai įrodymai:
- Federspil 1997 (Laryngorhinootologie): ūmiam sinusitui — efektyvumas geriau nei placebas.
- Beuscher 1998 (Drugs Exp Clin Res): lėtinis bronchitas — sumažina paūmėjimo dažnumą.
- Habicht 2013 (BMC Pulm Med): LOPL — papildoma palaikomoji terapija; pagerinimo signalas.
- Tesch 2010 (Forsch Komplementmed): lyginimas su N-acetilcisteinu — panaši efektyvybė lėtiniam bronchitui.
Specifinis vartojimas: Gelomyrtol kapsulės yra enterinės (žarnyne tirpsta) — todėl būtina vartoti PRIEŠ valgį (30 min.) arba 2 val. po valgio. Su valgiu — absorbcija reikšmingai vėluoja, veikimas susilpnėja.
Kuris vaistas tinkamesnis konkrečiam atvejui?
Naudokitės Sinupret, kai:
- Dominuoja viršutinių kvėpavimo takų simptomai: nosies užsikimimas, spaudimas sinusuose / kaktoje / skruostuose, gleivinių sausumas.
- Vaikams nuo 2 m. (lašai).
- Lengvas ūmus sinusitas be sunkių požymių.
- Lėtinis sinusitas (su gydytojo priežiūra).
Naudokitės Gelomyrtol, kai:
- Bronchiniai simptomai dominuoja: klampios gleivės, sausas ar produktyvus kosulys, sunkumas atkosėti, dusulys.
- Bronchitas ar lėtinis paūmėjimas.
- Suaugęs ar vaikas ≥6 m.
- Lėtinė LOPL palaikomoji terapija.
Vengtina (abu preparatai):
- Pirmas nėštumo trimestras — duomenys riboti, vengti.
- Mažamečiai vaikai (<2 m. Sinupret lašai; <6 m. Gelomyrtol).
- Alergija augalinėms šeimoms (saulėtekiams Sinupret atveju, Myrtaceae Gelomyrtol atveju).
- Sunkus kepenų pažeidimas (Gelomyrtol metabolizuojamas per kepenis).
Ar galima vartoti abu preparatus kartu?
Teoriškai — Sinupret ir Gelomyrtol skiriasi sudėtimi ir veiklos sritimis (viršutiniai vs apatiniai takai), todėl kombinacija yra galima ir nesukelia rimtų sąveikų. Praktiškai — nuolatinė vartojimo strategija „abu vienu metu" — NĖRA įrodyta tyrimais.
Senesni straipsniai mini „pakaitinį vartojimą" — bet publikuotos meta-analizės šios kombinacijos pranašumo nepatvirtina. Ankstesnis šio straipsnio teiginis apie tokią meta-analizę buvo nepagrįstas. Geriausia praktika — pradėti nuo vieno preparato pagal dominuojantį simptomą, jei po 5-7 d. simptomai neatslūgsta — pakeisti į kitą arba pasitarti su gydytoju.
Bendras kontekstas: kada apskritai reikalingas augalinis preparatas
Pagal EPOS 2020 ir IDSA 2012 gaires, ūmaus rinosinusito gydymas:
Pirma linija (visi indikuoti):
- Nosies plovimas izotoniniu druskos tirpalu (Sinomarin, NetiPot, Aqua Maris) — saugus, efektyvus visiems amžiams.
- Pakankamas hidratavimas (1,5-2 l vandens per parą).
- Šilumos / drėgno oro inhaliacijos.
- Galvūgalio pakelimas miegant.
- Vengti dirgiklių (tabako, alkoholio, dūmingos aplinkos).
Simptominis (su atsargumu):
- Topiniai dekongestantai (oxymetazolinas, ksilometazolinas) — MAX 3-5 d. dėl rikošeto efekto.
- Sistemines dekongestantai (pseudoefedrinas) — atsargiai esant hipertenzijai, moksonidiną, valsartaną vartojantiems.
- NVNU (ibuprofenas, paracetamolis) — skausmui, karštinei.
- Intranazaliniai gliukokortikoidai (mometazonas, flutikazonas) — alerginiam komponentui, lėtiniam.
Augaliniai (Sinupret, Gelomyrtol) — antroji linija, kai pirmoji linija nepakanka simptominei kontrolei. Gali pagreitinti gerinimą per 1-3 dienas; pasveikimo trukmę reikšmingai neištaiso.
Antibiotikai — TIK kai pasireiškia bakterinis sinusitas:
- Simptomai >10 d. be gerinimo.
- „Dvigubas pablogėjimas" (per 3-5 d. simptomams pradėjus gerėti, ir vėl prasidedant).
- Sunkūs požymiai: aukšta temperatūra (>39 °C), pūlingas išskyromis, vienpusis skausmas.
- Pirma linija — amoksicilinas-klavulanatas (Amoxiclav); azitromicinas ir ciprofloksacinas — ne pirmosios eilės dėl atsparumo.
Šalutinis poveikis ir sąveikos
Sinupret:
- Reti GI simptomai (pykinimas, viduriavimas).
- Alerginės reakcijos — odos bėrimas, gausesnės reakcijos retos.
- Sąveikos: nedidelės; gali sustiprinti kraujavimo riziką su antikoaguliantais (apiksabanu, varfarinu) — atsargiai.
Gelomyrtol:
- Reti GI simptomai (pykinimas, mėtos skonis burnoje, šnervėje).
- Tulžies / kepenų patologijai — atsargiai.
- Sąveikos: cineolas — silpnas CYP3A4 induktorius; nedidelės klinikinės reikšmės.
- Akmens tulžies pūslės akmenims — gali pareikalauti judėjimo; atsargiai.
Dažnai užduodami klausimai
Per kiek laiko šie preparatai pradeda veikti?
Sinupret — simptominis pagerėjimas matomas po 2-3 d.; pilnas efektas — 7-15 d. Gelomyrtol — pirmosios dienos pojūtis (mėtos kvėpavimas, gleivių suskystėjimas); pilnas efektas — 5-10 d.
Ar galima kombinuoti su antibiotikais?
Taip — abi medžiagos nesukelia kliniškai reikšmingų sąveikų su antibiotikais (Amoxiclav, azitromicinu). Jei gydytojas paskyrė antibiotiką (kai indikuotinas), Sinupret ar Gelomyrtol gali būti vartojami papildomai.
Ar tinka nėštumo metu?
Vengti I trimestre abiem preparatams. II-III trimestre — duomenys riboti; nedažnai aprašyti rimti reiškiniai, bet konsultacija su gydytoju rekomenduojama. Žindymas — riboti duomenys; saugumo profilis paprastai geras.
Kuris brangesnis?
Lietuvoje kainos panašios (5-15 EUR už pakuotę), priklausomai nuo vaistinės. Generinių alternatyvų nėra (abu — originalūs patentuoti preparatai).
Kada būtina kreiptis į gydytoją?
- Simptomai >10 d. be pagerinimo.
- „Dvigubas pablogėjimas" (atstojantis ir grįžtantis).
- Karštis >39 °C, sunkus veido skausmas.
- Vienpusis skausmas / patinimas.
- Regėjimo problemos.
- Stiprus galvos skausmas.
Šaltiniai ir daugiau informacijos
Ši informacija parengta remiantis EPOS 2020 m. rinosinusito gairėmis, EMA monografijomis ir publikuotais BNO 1016 / ELOM-080 randomizuotais tyrimais.
Konkretūs šaltiniai šiam straipsniui
- Fokkens WJ et al. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps (EPOS 2020). Rhinology Suppl. 2020 — pagrindinės gairės.
- Jund R et al. Clinical efficacy of a herbal extract BNO 1016 in patients with acute viral rhinosinusitis. Rhinology. 2012 — Sinupret BNO 1016 įrodymai.
- Jund R et al. Herbal drug BNO 1016 is safe and effective in the treatment of acute viral rhinosinusitis. Rhinology. 2015 — patvirtinanti studija.
- Federspil P et al. Effects of standardized Myrtol in therapy of acute sinusitis. Laryngorhinootologie. 1997 — Gelomyrtol ūmiam sinusitui.
- Habicht J et al. Myrtol standardized in chronic bronchitis (BMC Pulm Med 2013) — lėtinio bronchito įrodymai.
- Karsch-Völk M et al. Cochrane systematic reviews on herbal interventions for rhinosinusitis. 2017 — Cochrane apžvalga.
- Chow AW et al. IDSA clinical practice guideline for acute bacterial rhinosinusitis. Clin Infect Dis. 2012 — IDSA gairės.
- Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) — Sinupret, Gelomyrtol forte, Sinupret intens registracijos duomenys.
- Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) — Lietuvos sveikatos politika ir oficialios rekomendacijos.
Skubi pagalba ir konsultacijos
- +370 5 236 2052 — Apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biuras. Konsultacijos esant apsinuodijimui vaistais ar buitine chemija, visą parą.
- 112 — Bendrasis pagalbos numeris. Greitoji medicinos pagalba.
Šis straipsnis skirtas tik švietimo tikslams ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
