Elicea (veiklioji medžiaga — escitalopramas) yra KRKA (Slovėnija) gaminamas generinis preparatas; originalus prekės ženklas — Lundbeck Lexapro / Cipralex. Escitalopramas yra selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI), citalopramo S-enantiomeras — pati tyriausiai veikiančia molekulinė forma. Cipriani ir kt. 2018 m. Lancet tinklo meta-analizė (21 antidepresantas, n>116 000 pacientų) escitalopramą įvertino vienu iš geriausių antidepresantų pagal efektyvumo ir tolerancijos balansą — kartu su sertralinu (Zoloft).
Lietuvoje (VVKT) registruoti Elicea 5, 10, 15, 20 mg tabletės bei kitos generinės escitalopramo formos (Esopram, Cipralex, Escitalopram-various) — visi receptiniai.
Svarbu: kaip ir visiems antidepresantams, FDA 2004 m. „BOXED WARNING" — padidėjusi savižudiškumo idėjų rizika vaikams, paaugliams ir jauniems suaugusiems (<25 m.) pirmąsias 4 savaites. FDA 2011 m. atskiras įspėjimas dėl citalopramo (escitalopramo brolio) QT pailgėjimo dideleje dozėje (>40 mg) — escitalopramui kritinė riba šiek tiek didesnė, bet >20 mg vyresniems pacientams (>60 m.) NEREKOMENDUOJAMA.
Trumpai
- Elicea = escitalopramas (citalopramo S-enantiomeras); pati selektyvesnė SSRI molekulė (didelis 5-HT vs noradrenalino, dopamino afinitetas).
- Patvirtintos indikacijos: didžioji depresija, generalizuotas nerimo sutrikimas (GAD), panikos sutrikimas, socialinio nerimo sutrikimas, OKS.
- Pradinė dozė: 10 mg ryte (suaugusiems); maksimumas — 20 mg/parą; vyresniems >65 m. — max 10 mg.
- Cipriani 2018 meta-analizė: escitalopramas ir sertralinas (Zoloft) — geriausias efektyvumo + tolerancijos balansas tarp 21 antidepresanto.
- NIEKADA NeStaiga nutraukti — diskontinuacijos sindromas: galvos svaigimas, „brain zaps", gripinis sindromas, dirglumas. Mažinti palaipsniui per 4-8 sav.
- MAO inhibitorių kontraindikacija — 14 d. wash-out abiem kryptimis.
Kaip escitalopramas veikia
Escitalopramas yra pati selektyviausia SSRI molekulė — 5-HT transporterio (SERT) blokavimo selektyvumas vs noradrenalino transporteriui (NET) yra apie 7000-kartų. Kitiems SSRI (sertralinui, paroksetinui, fluoksetinui) šis santykis 100-1000 kartų. Klinikinė pasekmė: escitalopramas turi „švaresnį" SSRI profilį — mažiau sedacijos (paroksetinas), mažiau antikolinerginio (paroksetinas), mažiau dopaminerginio (sertralinas).
Pradinio poveikio mechanizmas — SERT blokavimas → presinaptinio serotonino kaupimasis → padidėjusi 5-HT signalizacija per 5-HT1A, 5-HT2A receptorius. Tačiau klinikinis pagerinimas — po 4-6 sav. — atspindi adaptyvinius pokyčius: 5-HT1A receptorių desensibilizaciją, BDNF padidėjimą, neuroplastinius pakitimus.
Patvirtintos indikacijos
EMA / FDA patvirtinta:
- Didžioji depresija — suaugusiems ir paaugliams (≥12 m. JAV).
- Generalizuotas nerimo sutrikimas (GAD) — suaugusiems ir vaikams (≥7 m. JAV).
- Panikos sutrikimas — su agorafobija ar be jos.
- Socialinio nerimo sutrikimas (SAD).
- Obsesinis-kompulsinis sutrikimas (OKS).
Off-label (su gera evidencija):
- PTSS — alternativa sertralinui ar paroksetinui.
- Priešmenstruacinis disforinis sutrikimas (PMDS) — alternativa sertralinui.
- Tourette sindromas — kartais.
- Karštas blyksniai menopauzės metu (nehormoninis variantas).
Galimas šalutinis poveikis
(Bendrąją SSRI šalutinio poveikio informaciją žr. Zoloft straipsnyje — escitalopramo profilis panašus, su keliais skirtumais.)
Dažni (≥1 %, paprastai praeina pirmąsias 1-2 sav.):
- Pykinimas (~15 %).
- Galvos skausmas, galvos svaigimas.
- Nemiga arba mieguistumas (paciento priklausomybė).
- Prakaitavimas, ypač naktinis.
- Lytinio potraukio sumažėjimas, anorgazmija, ejakuliacijos vėlavimas (iki 40-50 % pacientų).
- Burnos sausumas.
Reti, bet svarbūs:
- Savižudiškumo idėjos — FDA boxed warning <25 m.
- Serotonino sindromas — MAOI, tramadolis, triptanais, Coaxil/tianeptinu deriniai.
- QT pailgėjimas — dozės-priklausomas; >20 mg vyresniems — vengti.
- Hiponatremija (SIADH) — vyresniems pacientams; stebėti natrio kraują.
- Kraujavimo rizika — sertralinas, escitalopramas mažina trombocitų serotonino kaupimą; rizika padidėja su apiksabanu, varfarinu, NVNU (ibuprofenu, diklofenaku).
- Manijos provokacija — pacientams su bipoliniu sutrikimu.
- Diskontinuacijos sindromas — galvos svaigimas, „brain zaps", gripiniai simptomai, dirglumas, nemiga po staigaus nutraukimo.
Nėštumas: Panaši pozicija kaip sertralinui (Zoloft); PPHN signalas (Huybrechts 2015 JAMA); neonatalinis adaptacijos sindromas. Negydytos depresijos rizika dažnai viršija. Žindymas — pereina mažais kiekiais; suderinamas.
Sąveikos — kritiškai svarbu
Kontraindikuotina:
- MAO inhibitoriai (linezolidas, metileninis mėlynas) — serotonino sindromas; 14 d. wash-out abiem kryptimis.
- Pimozidas — QT pailgėjimo sumavimas.
Atsargiai:
- Tramadolis, petidinas, fentanilis — serotonino sindromas + sumažintas konvulsijų slenkstis.
- Kiti SSRI/SNRI — niekuomet kombinuoti.
- Coaxil/tianeptinas — mu-opioidinis ir serotoninerginis komponentas; rizika.
- Triptanai (sumatriptanas) — atsargiai migrenoms.
- Antikoaguliantai (apiksabanas, varfarinas) — kraujavimo rizika.
- NVNU (ibuprofenas, diklofenakas, naproksenas, aspirinas) — kraujavimo rizika; geriama profilaktiškai omeprazolio.
- QT-pailginantys vaistai — haloperidolis, azitromicinas, citalopramas (kombinuoti nereikia!), antiaritmikai.
- Litijus — serotonino sindromo paūmėjimas.
- Jonažolė (Hypericum perforatum) — draudžiama (serotonino sindromas).
- Elontril/bupropionas — galima kombinuoti SSRI lytinei disfunkcijai mažinti, su gydytojo priežiūra.
CYP sąveikos:
- Escitalopramo metabolizmas — CYP2C19 (pirmiausia), CYP3A4, CYP2D6 (mažiau).
- Stiprūs CYP2C19 inhibitoriai (omeprazolis, fluvoksaminas) — didina escitalopramo koncentraciją.
- Stiprūs CYP2C19 induktoriai (rifampicinas) — mažina.
Kaip vartoti
Suaugusiems:
- Didžioji depresija: pradinė 10 mg ryte; po 2-4 sav. galima didinti iki 20 mg jei reikia.
- GAD, panikos sutrikimas, SAD, OKS: pradėti nuo 5 mg ryte pirmąją savaitę (sumažina pradinį ažitacijos pikiną), vėliau 10 mg.
- Maksimumas: 20 mg/parą.
Vyresniems (>65 m.):
- Pradinė 5 mg ryte; maksimumas 10 mg/parą.
Vaikams (≥12 m. — depresijai; ≥7 m. — GAD per FDA):
- Specialisto priežiūroje; pradinė 5-10 mg.
Inkstų funkcijos sutrikimas:
- eGFR 30-59: 10 mg/parą, atsargiai.
- eGFR <30: ribotai duomenų; pradėti mažomis dozėmis.
Kepenys:
- Lengvas-vidutinis: 10 mg/parą.
- Sunkus: vengti ar 5 mg/parą labai atsargiai.
Su maistu ar be? Galima abiem būdais. Geriama ryte, kad sumažintų pradinę nemigą.
Pamiršus dozę: gerti kuo greičiau, jei iki kitos liko >12 val.; jei mažiau — praleisti. Nedvigubinti.
Nutraukimas: palaipsniui per 4-8 sav.:
- 20 → 10 mg per 2 sav.
- 10 → 5 mg per 2 sav.
- 5 → kas antrą dieną per 2 sav.
- Nutraukti.
Diskontinuacijos sindromo simptomai: „brain zaps" (elektrinio smūgio jausmas smegenyse), galvos svaigimas, gripiniai simptomai, dirglumas, nemiga — paprastai praeina per 2-3 sav.; reti pacientai patiria ilgesnį diskontinuacijos sindromą.
Alternatyvūs ir panašūs vaistai
(Daugiau apie antidepresantų klases — Zoloft straipsnyje.)
Kiti SSRI:
- Sertralinas (Zoloft) — Cipriani 2018 pari su escitalopramu; pageidautina nėštumo/žindymo metu, OKS vaikams nuo 6 m.
- Fluoksetinas (Prozac) — ilgas pusinis laikas (lengvesnė diskontinuacija), vaikams nuo 8 m. depresijai.
- Paroksetinas (Seroxat) — stipriausias SSRI, bet didžiausi šalutiniai poveikiai.
- Citalopramas — escitalopramo brolis; FDA 2011 m. limit ant 40 mg/parą (>60 m. — 20 mg) dėl QT pailgėjimo.
- Fluvoksaminas (Luvox) — OKS, socialiniam nerimo sutrikimui.
SNRI:
- Venlafaksinas — depresija + GAD; didesnė diskontinuacija.
- Duloksetinas — depresija + skausmas, neuropatija.
Atipiniai:
- Elontril (bupropionas) — NDRI; nesukelia lytinės disfunkcijos.
- Mirtazapinas — esant svorio kritimui, nemigai.
- Vortioksetinas (Trintellix) — pažintinę funkciją gali gerinti.
- Coaxil (tianeptinas) — mu-opioidinis mechanizmas; antroji linija, atsargiai.
Esketaminas (Spravato) — intranasalinis NMDA antagonistas; gydymui atspariai depresijai, tik specialistų priežiūroje.
Kognityvinė elgesio terapija (KBT) — efektyvumu prilygsta vaistams pagal NICE NG222; pagrindas visiems gydymo planams.
Dažnai užduodami klausimai
Ar galima Elicea vartoti kartu su kitais vaistais?
Atsargiai. Draudžiama: MAO inhibitoriai (14 d. wash-out), pimozidas. Atsargiai: tramadolis, triptanai, Coaxil (tianeptinas), apiksabanas, NVNU, haloperidolis, azitromicinas (QT). Visada informuokite gydytoją. Jonažolė — draudžiama.
Ar Elicea saugus nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims?
Panaši pozicija kaip sertralinui. Nėštumas — saugumo duomenys palyginti geri, bet PPHN ir neonatalinio adaptacijos sindromo signalai egzistuoja; negydytos depresijos rizika dažnai viršija. Žindymas — pereina mažais kiekiais, suderinamas. Sprendimas — individualus su psichiatru ir akušeriu.
Per kiek laiko Elicea pradeda veikti?
Pradiniai fiziniai pokyčiai (energija, miegas, apetitas) — per 1-2 sav. Pilnas emocinis pagerinimas (nuotaika, motyvacija) — per 4-6 sav. Jei po 4 sav. pakankamos dozės (10 mg) joks pagerėjimas nematomas — gydytojas paprastai didina iki 20 mg ar svarsto alternatyvą.
Ką daryti praleidus dozę?
Gerti kuo greičiau, jei iki kitos dozės liko >12 val.; jei mažiau — praleisti, gerti įprastu laiku. Niekada nedvigubinkite.
Ar yra kokių nors mitybos apribojimų vartojant Elicea?
Specifinių mitybos apribojimų nėra. Alkoholio mažinti — sumuojasi sedacija, depresinis poveikis, kraujavimo rizika. Jonažolės draudžiama (serotonino sindromas).
Šaltiniai ir daugiau informacijos
Ši informacija parengta remiantis EMA/VVKT registracijos duomenimis, NICE NG222 depresijos gairėmis ir Cipriani 2018 m. meta-analize. Konkrečioms situacijoms — visada pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu.
Konkretūs šaltiniai šiam straipsniui
- Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) — Elicea, Cipralex, escitalopramas — Lietuvoje registruoti preparatai.
- Cipriani A et al. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2018 — escitalopramas ir sertralinas — geriausias balansas.
- FDA Drug Safety Communication 2011 — Citalopram QT Prolongation — QT dozavimo limitai.
- FDA — Suicidality Boxed Warning, Antidepressants (2004) — pediatrinė savižudiškumo rizika.
- NICE NG222 — Depression in adults: treatment and management (2022) — gairės.
- Huybrechts KF et al. Antidepressant Use Late in Pregnancy and Risk of Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn. JAMA. 2015 — nėštumo PPHN signalas.
- Pagrindinis Zoloft (sertralino) straipsnis — papildoma SSRI klasės informacija.
- Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) — Lietuvos sveikatos politika ir oficialios rekomendacijos.
- E. sveikatos portalas — Asmeninė medicininė istorija, e. receptai.
Skubi pagalba ir konsultacijos
- +370 5 236 2052 — Apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biuras.
- 112 — Bendrasis pagalbos numeris.
- 116 123 — Vilties linija. Emocinė parama krizinėse situacijose, visą parą.
Šis straipsnis skirtas tik švietimo tikslams ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
